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全自动凝血测试仪
京械注准20152220028
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
2019-06-12
2024-06-11
本产品由主机、数据线、电源线、光盘(内含测试软件,版本号:V2.1)组成,其中主机由加样针移动单元、清洗单元、测试杯移动单元、加热制冷单元、测试单元、数据接口(用于打印和向PC机数据传输)组成。
该产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试(其中SF-8000仅用凝固法(磁珠法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血功能进行测试)。
北京市昌平区南邵镇科技园东区兴昌路1号1号楼3层
SF-8000、SF-800C、SF-800E、SF-8050、SF-8100、SF-8200、SF-8500、SF-8600
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第二类
SF-8系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2011第2400087号/北京赛科希德科技发展有限公司 有效期至:2015-02-13XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2010第2400783号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2014-10-12XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2011第2400872号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2015-10-16SF-8系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400263号/北京赛科希德科技发展有限公司 有效期至:2016-03-05XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400317号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2016-03-26XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400318号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2016-03-26XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400361号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2016-04-16全自动凝血测试仪
京食药监械(准)字2014第2400813号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2019-07-16全自动凝血测试仪
京械注准20152400146/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2020-02-03全自动凝血测试仪
京械注准20152400028/北京赛科希德科技发展有限公司 有效期至:2020-01-04全自动凝血测试仪
冀械注准20162400341/众驰伟业(三河)有限公司 有效期至:2021-11-07全自动凝血测试仪
京械注准20152220146/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-01-05全自动凝血测试仪
湘械注准20192220935/湖南厚生医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-09全自动凝血测试仪
冀械注准20222220012/众驰伟业(三河)有限公司 有效期至:2027-01-09全自动凝血测试仪
京械注准20192220337/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2024-06-20全自动凝血测试仪
鲁械注准20222220151/赛奥生物科技(青岛)有限公司 有效期至:2027-02-07全自动凝血测试仪
冀械注准20242220148/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2029-03-31