重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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全自动凝血测试仪
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第二类
产品名称：
全自动凝血测试仪
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20242220148
注册人住所：
保定市竞秀街295创业中心B座323室
批准(备案)日期：
2024-04-01
有效期至：
2029-03-31
结构及组成：
本产品由主机、数据线、电源线、软件组成，其中主机由加样针移动单元、清洗单元、测试杯移动单元、加热制冷单元、测试单元、数据接口组成。
适用范围：
该产品采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT-Ⅲ、PC、PS、APC-R、凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、ⅩⅧ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ项目。
生产地址：
保定市天威中路1436号
型号规格：
TY7500 、TY6900
管理类别：
第二类
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