全自动凝血分析仪-鲁械注准20222220855-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222220855

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-07-07

结构及组成：

仪器主要由机架模块、进样架模块、光源模块、液路模块、反应杯模块、抓手臂组模块、样本试剂臂组模块、试剂存储模块、检测模块、控制系统（内含全自动凝血分析仪GW-1000操作软件，发布版本号：V1）、显示屏组成。

适用范围：

本产品基于凝固法、免疫比浊法、发色底物法的原理，与本公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血浆样本进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。凝固法对应的检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)；免疫比浊法对应的检测项目包括D-二聚体（DD）和纤维蛋白(原)降解产物(FDP)；发色底物法对应的检测项目包括抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)和抗Xa。

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102

型号规格：

GW-1000。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

找产品

全自动凝血分析仪