软性亲水接触镜Soft Contact Lens-国械注许20183160079-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册人名称：

昱嘉科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20183160079

注册人住所：

新竹县芎林乡文德路231之1号

批准(备案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

结构及组成：

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、GMA、EGDMA、丙三醇、紫外光引发剂聚合而成，添加着色剂，PP杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38.5%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围：

用于无禁忌症患者矫正近视。

代理公司：

深圳英诺华光学科技有限公司

代理公司地址：

深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室

变更情况：

2019-02-11 “代理人名称：深圳英诺华光学科技有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室 ”变更为“代理人名称：上海睛水光学眼镜有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元”。 2021-08-06 “代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司 ; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元”变更为“代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”。

生产地址：

新竹县芎林乡文德路231之1号

型号规格：

淡蓝色、绿、紫、灰、棕、金、黑

管理类别：

第三类

备注：

该产品在台湾地区使用名称是“昱嘉新情彩色软性隐形眼镜”。原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3220181号

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