软性亲水接触镜Soft Contact Lens-国械注进20163223186-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册人名称：

G&G Contact Lens

注册(备案)号：

国械注进20163223186

注册人住所：

(Beommul-dong,401,402, Beommul APT,Type Factory),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea.

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

日戴软性亲水接触镜，镜片材料由2-HMEA、添加交联剂及着色剂聚合而成，镜片着淡蓝色，采用玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：7.1×10-11（cm2/s）[mlO2/（mL?hPa）]，-3D透氧量：9×10-9（cm/s）[mlO2/（mL?hPa）] ，后顶焦度范围：0.00D～-20.00D，总直径：13.10mm～14.50mm，基弧半径:8.20mm～8.80mm,中心厚度:0.04mm～ 0.14mm,柱镜焦度范围：-0.25D～ -4.00D，可见光透

适用范围：

用于无禁忌症患者矫正近视、散光。

代理公司：

广州视域光学科技有限公司

代理公司地址：

广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼

变更情况：

2017-10-10 “代理人名称：广州视域光学科技有限公司；代理人住所：广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼 ”变更为“代理人名称：上海都八贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号608室 ”。

生产地址：

(Beommul-dong,401,402, Beommul APT,Type Factory),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea.

型号规格：

G&G TI

管理类别：

第三类

备注：

审批部门：国家食品药品监督管理总局

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