一次性使用泵用输液器-国械注准20213140956-器械数据

产品名称：

一次性使用泵用输液器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213140956

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液夹、滴斗、自动排气组件、泵管、流量调节器、注射件、管路、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成，其中注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配件。本产品泵管材料为硅胶，管路及滴斗材料为TPE，其他详见技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于不超过200kPa的压力输注环境中，用于临床静脉输液。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

输液器规格型号分为：SP-1，SP-2，SP-3, SP-4，DP-1，DP-2，DP-3，DP-4。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45x13.5 RWLB、0.5x17.5 RWLB、0.55x17.5 RWLB、0.55x20 RWLB、0.6x19 TWLB、0.6x22.5 TWLB、0.7x19 TWLB、0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、0.9x19 TWLB、0.9x26 TWLB、1.2x19 TWLB、1.2x26 TWLB、1.2x38 TWSB（单位：mm）。

管理类别：

第三类

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