一次性使用泵用输液器-国械注准20233140433-器械数据

产品名称：

一次性使用泵用输液器

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233140433

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、三通接头（选配）、管路、滴管、滴斗、注射件（选配）、流量调节器、止流夹、药液过滤器（标称孔径为15 µm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、静脉输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。原材料为DEHP增塑的聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和SUS304不锈钢针管，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与输液泵配合使用，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供，用于静脉输注药液。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

产品型号规格见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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