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一次性使用泵用输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用泵用输液器带针

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20213140670

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

该产品由进气器件、瓶塞穿刺器、止流夹、三通、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、无针Y型加药口、外圆锥接头、药液过滤器（过滤介质孔径1.2μm、0.2μm）、排气止液护帽/护帽、静脉输液针组成，其中注射件、无针Y型加药口、排气止液护帽/护帽、三通、静脉输液针为选配。管路及滴斗材料为TOTM增塑的PVC，其他材料包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、聚丙烯纤维膜、硅橡胶、聚甲醛、SUS304、聚酯、聚四氟乙烯、聚酰胺。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与输液泵配合使用，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供，用于静脉输注药液。

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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