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癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232401129
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六506
2023-11-29
2028-11-28
产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M Tris的分析缓冲液;M:0.4mg\\/mL已偶联CEA抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.5μg\\/mL已标记碱性磷酸酶的CEA抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品:CEA抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;Cal1(7.00~13.00ng\\/mL);Cal2(175.00~325.00ng\\/mL)质控品:CEA抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;QC1(7.00~13.00ng\\/mL);QC2(70.00~130.00ng\\/mL)。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中癌胚抗原的浓度,临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测等。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层,第2层(委托生产)
50测试\\/盒;100测试\\/盒;200测试\\/盒
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。 运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
受托生产企业名称:湖南携光生物技术有限公司