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癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

浙械注准20232400022

注册人住所:

浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼

批准(备案)日期:

2023-01-17

有效期至:

2028-01-16

结构及组成:

磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2;校准品(选配);质控品(选配);主曲线卡。其他内容详见说明书。

适用范围:

用于体外定量检测人血清中癌胚抗原的浓度。

生产地址:

浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼

型号规格:

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。rn校准品(选配):3×0.55mL;rn质控品(选配):2×0.55mL。

产品储存条件及有效期:

产品在2~8℃条件下避光保存,有效期15个月。

管理类别:

第二类