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正畸弹簧
浙食药监械(准)字2009第2630687号
2009-12-08
2013-12-07
产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的刚性;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。
产品供人体牙列正畸用。
YZB/浙 0503-2009《正畸弹簧》
分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#~55#)
镍钛正畸弹簧(商品名:NT Coil Spring)
国食药监械(进)字2012第2060594号/Dentos Inc. 有效期至:2016-03-11正畸弹簧
国食药监械(进)字2009第2632564号(更)/Ormco Corporation 有效期至:2013-11-03正畸弹簧
国食药监械(进)字2013第2632278号/Ormco Corporation 有效期至:2017-06-07正畸弹簧Spring
国械注进20162634113/Ormco Corporation 有效期至:2021-08-14正畸弹簧
浙食药监械(准)字2014第2630167号/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2018-01-28正畸弹簧
京械注准20162630431/北京圣玛特科技有限公司 有效期至:2021-05-22正畸弹簧
浙械注准20172631223/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2022-11-22正畸弹簧
浙杭械备20221027/杭州奥索医疗器械有限公司正畸弹簧
陕西械备20230008号/西安九洲生物材料有限公司正畸弹簧
浙杭械备20220678号/浙江日盛医疗科技股份有限公司正畸弹簧
苏徐械备20210031号/江苏盛玛特新材料科技有限公司正畸弹簧 JISCOP COIL SPRING
国械备20191442号/真星企业有限公司 JISCOP Co., Ltd.正畸弹簧 Spring
国械备20190772号/奥美科公司 Ormco Corporation正畸弹簧 Coil Springs
国械备20181588号/登士柏西诺德正畸公司 Dentsply GAC International正畸弹簧
浙金械备20180030号/金华市创新医疗器械科技有限公司正畸弹簧
粤东械备20190021号/东莞市凌天医疗器械科技有限公司正畸弹簧
浙杭械备20191002号/杭州晶品医疗器械有限公司正畸弹簧
浙湖械备20180017号/浙江普特医疗器械股份有限公司正畸弹簧
浙杭械备20190570号/杭州朋武医疗器械有限公司正畸弹簧
浙杭械备20180580号/浙江新亚医疗科技股份有限公司