正畸弹簧-浙杭械备20180580号-器械数据

产品名称：

正畸弹簧

注册人名称：

浙江新亚医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20180580号

注册人住所：

"浙江省杭州市拱墅区通益路1032号"

批准(备案)日期：

2021-06-24

结构及组成：

正畸弹簧通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈和弹簧之间的连接部件组成。

适用范围：

正畸弹簧预期用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。

变更情况：

型号或规格由“根据型号不同可分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。”变更为“根据用途和使用方法的不同可分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。具体规格型号详见附录。”；产品描述或主要组成成份由“正畸弹簧采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2 、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料加工制造而成。”变更为“正畸弹簧通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈和弹簧之间的连接部件组成。”；预期用途由“/”变更为“正畸弹簧预期用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。”变更时间2019年11月14日；型号或规格由“根据用途和使用方法的不同可分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。具体规格型号详见附录。”变更为“根据产品形状不同分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。规格型号详见附录。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624496346965.doc)变更时间2021年06月24日

生产地址：

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

型号规格：

根据产品形状不同分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。规格型号详见附录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624496346965.doc)

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