Spring-国食药监械(进)字2009第2632564号(更)-器械数据

产品名称：

Spring

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2632564号(更)

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-03

结构及组成：

正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。

适用范围：

正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第2632564号变更为国食药监械(进)字2009第2632564号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2009《正畸弹簧》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

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