脂联素质控品-粤械注准20232400732-器械数据

产品名称：

脂联素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400732

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

本质控品为冻干品，含重组脂联素抗原，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的HEPES缓冲液中，防腐剂为Proclin 300。

适用范围：

本质控品用于脂联素（Adiponectin）项目检测时的质量控制。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

型号规格：

低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

质控品在2~8℃环境下保存，其有效期为24个月。复溶后，在2~8℃条件下保存，可稳定保存30天；复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次；生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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