无托槽隐形牙颌畸形矫治器-苏械注准20202171589-器械数据

产品名称：

无托槽隐形牙颌畸形矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202171589

注册人住所：

江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成，其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

变更情况：

2024-01-12注册人名称变更由“南京佳和牙科技术有限公司”变更为“淳智医疗科技（南京）有限公司”注册人住所变更由“南京市秦淮区双龙街2号2号楼201室”变更为“江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼”

生产地址：

江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼

型号规格：

Delant-SU、Delant-SL、Delant-SUL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202171589”医疗器械注册证共同使用

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