无托槽隐形牙颌畸形矫治器-苏械注准20202170321-器械数据

产品名称：

无托槽隐形牙颌畸形矫治器

注册人名称：

苏州博思美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202170321

注册人住所：

苏州高新区培源路2号微系统园2号楼-3-311和培源路2号微系统园2号楼-3-310和培源路2号微系统园2号楼-1-107；2号楼-2-210室

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成,其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品经紫外线消毒。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

变更情况：

2024-05-21注册人住所变更由“苏州高新区锦峰路8号15号楼101室”变更为“苏州高新区培源路2号微系统园2号楼-3-311和培源路2号微系统园2号楼-3-310和培源路2号微系统园2号楼-1-107；2号楼-2-210室”生产地址变更由“苏州高新区锦峰路8号15号楼101室, 苏州高新区培源路 2 号 2 号楼-1-107;2 号楼-2-210”变更为“苏州高新区培源路2号 2号楼-1-107；2号楼-2-210”

生产地址：

苏州高新区培源路2号 2号楼-1-107；2号楼-2-210

型号规格：

Bonsmile-SU、Bonsmile-SL、Bonsmile-SUL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202170321”医疗器械注册证共同使用

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无托槽隐形牙颌畸形矫治器