无托槽隐形牙颌畸形矫治器-苏械注准20162630177-器械数据

产品名称：

无托槽隐形牙颌畸形矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162630177

注册人住所：

无锡市惠山区惠山大道1619号2号楼1层(惠山生命科技产业园内)

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

本品为无色透明的热塑性坯料(对苯二甲酸乙二醇酯类高聚合物)制成的薄壳状矫治器,其原材料厚度规格分为0.1～3.0mm。矫治器内表面所包围之形状与使用者全部或部分牙齿牙冠部分形状一致,但与对应的一个或多个牙齿的空间位置有所差别,使用者佩戴后,本矫治器依靠其弹性变形的回弹力实现对牙颌畸形的矫治。

适用范围：

主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2630168号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110033号。

生产地址：

无锡市惠山区惠山大道1619号2号楼1层(惠山生命科技产业园内)

型号规格：

EAB型

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