ABO、RhD血型检测质控品-国械注准20233400150-器械数据

产品名称：

ABO、RhD血型检测质控品

注册人名称：

合肥天一生物技术研究所有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20233400150

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

本产品由质控红细胞和质控血浆组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于配合本公司ABO正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正、反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）和ABO血型反定型红细胞试剂盒，用于检测ABO血型系统正定型及RhD血型、ABO血型系统反定型检测项目的质量控制。仅用于临床检查，不用于血源筛查。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层

型号规格：

6支/盒，包括：规格1:质控品1 4mL/支×1支，质控品2 4mL/支×1支，质控品3 2mL/支×1支，质控品4 2mL/支×1支，质控品5 4mL/支×1支，质控品6 2mL/支×1支；规格2:质控品1 2mL/支×1支，质控品2 2mL/支×1支，质控品3 1mL/支×1支，质控品4 1mL/支×1支，质控品5 2mL/支×1支，质控品6 0.5mL/支×1支。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

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