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ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法)
国食药监械(准)字2014第3401712号
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
2014-09-26
2019-09-25
变更日期:2015.09.30,1.变更试剂装量; 2.增加产品货号。 具体变更内容见附件。 请申请者自行修改产品标准、产品说明书、产品标签中的相关内容。
YZB/国 5297-2014
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
6瓶/盒 样本1 2ml/瓶×1瓶 样本2 2ml/瓶×1瓶 样本3 2ml/瓶×1瓶 样本4 2ml/瓶×1瓶 样本5 2ml/瓶×1瓶 样本6 1ml/瓶×1瓶
该产品用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)(12人份/盒)、ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)(0.8%)的室内质量控制。
本品共6瓶,分别为A1型RhD(+)红细胞(样本1)、B型RhD(+)红细胞(样本2)、A血清(样本3)、B血清(样本4)、O型RhD(+)红细胞(样本5)及RhD(-)红细胞(样本6)各1瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。