舌侧扣-浙食药监械(准)字2014第2630168号-器械数据

产品名称：

舌侧扣

注册人名称：

杭州新亚齿科材料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2630168号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-28

结构及组成：

产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10)022Cr17Ni14Mo2)05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时,固位强度应不低于20N;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。

适用范围：

产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。

产品标准编号：

YZB/浙 0501-2013 《舌侧扣》

生产地址：

杭州市拱墅区贤德路16号

型号规格：

钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘接型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型、单方管粘接型、超薄粘接型Ⅰ型、超薄粘接型Ⅱ型

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