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舌侧扣

国产失效注册

产品名称：

舌侧扣

注册人名称：

浙江普特医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630706号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

舌侧扣采用“GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢”制成。舌侧扣表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边、不变形等缺陷。舌侧扣表面粗糙度Ra值应≤0.025μm,表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。舌侧扣应有一定的抗拉性能,舌侧扣应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。

适用范围：

舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等。

产品标准编号：

YZB/浙2240-2009《舌侧扣》