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舌侧扣
浙食药监械(准)字2014第2630201号(更)
2014-02-10
2018-02-10
舌侧扣采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成。舌侧扣应无锋棱、缺损等缺陷,表面(除焊接或粘接面外)应光滑、平整。舌侧扣的与舌接触部位的表面粗糙度Ra值不大于1.6μm产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于轻微毒性、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚慢性毒性全身反应。
供临床矫正牙齿用。
YZB/浙1987-2014《舌侧扣》
杭州市拱墅区祥符镇孔家埭村
粘接型舌侧扣、焊接型舌侧扣
舌侧扣
浙食药监械(准)字2009第2630102号/杭州星辰三比齿科器材有限公司 有效期至:2013-03-05正畸用齿舌侧扣
浙食药监械(准)字2009第2630128号/杭州亚宏医疗器材有限公司 有效期至:2013-03-26舌侧扣
浙食药监械(准)字2009第2630690号/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2013-12-07舌侧扣
浙食药监械(准)字2009第2630706号/浙江普特医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-20舌侧扣(环、钩)
湘食药监械(准)字2010第2630124号/长沙市天天齿科器材有限公司 有效期至:2014-08-12舌侧扣
浙食药监械(准)字2013第2630516号/杭州奥杰医疗器材有限公司 有效期至:2017-07-22正畸用齿舌侧扣
浙食药监械(准)字2013第2630527号/杭州亚宏医疗器材有限公司 有效期至:2017-07-26舌侧扣
浙食药监械(准)字2013第2631066号/浙江普特医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-18舌侧扣
沪食药监械(准)字2013第2631908号/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2017-12-17舌侧扣
浙食药监械(准)字2014第2630011号/杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 有效期至:2018-01-02舌侧扣
浙食药监械(准)字2014第2630168号/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2018-01-28舌侧扣
沪食药监械(准)字2013第2631908号(变更文件)/舌侧扣(环、钩)
湘械注准20142630006/长沙市天天齿科器材有限公司 有效期至:2019-10-10舌侧扣
浙械注准20172630452/杭州奥杰医疗器材有限公司 有效期至:2022-05-03舌侧扣
浙械注准20172630860/浙江普特医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-30舌侧扣
浙械注准20172630924/杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 有效期至:2022-08-20舌侧扣
沪械注准20172630561/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2022-09-13舌侧扣
浙械注准20172631222/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2022-11-22舌侧扣
浙械注准20182630077/杭州星辰三比齿科器材有限公司 有效期至:2023-01-18舌侧扣
沪械注准20172170561/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2027-09-13