降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）-鲁械注准20222400623-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400623

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂。每人份试剂由测试卡和干燥剂构成，测试卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记PCT单克隆抗体和荧光物质标记兔IgG）、硝酸纤维素膜（检测线包被PCT单克隆抗体，质控线包被羊抗兔IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC底板构成。缓冲液：各包装规格对应数量的缓冲液，每支装量为150μL。缓冲液主要由表面活性剂（0.2%Tween-20）和10mmol/L pH 8.0±0.2的 Tris 缓冲液组成。IC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中降钙素原的含量。

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

24个月（4~30℃，铝箔袋密封状态下存放）

管理类别：

第二类

找产品

降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）