降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）ichroma PCT Plus-国械注进20212400470-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）ichroma PCT Plus

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212400470

注册人住所：

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do，Korea

批准(备案)日期：

2021-11-24

有效期至：

2026-11-23

结构及组成：

该产品由反应板、检测微球、稀释液、ID芯片和毛细移液管组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的降钙素原（PCT）的浓度。

代理公司：

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼

生产地址：

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do，Korea

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒,100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

反应板在密封情况下于4～30℃条件下保存，检测微球和稀释液在2～8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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