甘胆酸校准品-苏械注准20232401633-器械数据

产品名称：

甘胆酸校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401633

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

校准品主要成分为合成抗原，并含有稳定剂牛血清。校准品C0:甘胆酸浓度为0μg\\/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C1:甘胆酸浓度约为1.0μg\\/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C2:甘胆酸浓度约为2.5μg\\/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C3:甘胆酸浓度约为10.0μg\\/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C4:甘胆酸浓度约为20.0μg\\/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C5:甘胆酸浓度约为40.0μg\\/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上甘胆酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

产品储存条件及有效期：

1. 2~8℃保存，未开封前，产品有效期为20个月。 2.开瓶后应在一个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

管理类别：

第二类

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