甘胆酸校准品-苏械注准20202400166-器械数据

产品名称：

甘胆酸校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400166

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

甘胆酸校准品由三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05molL、甘胆酸(CG)（来源：化学合成）（水平1：0μgml、水平2：1.15～1.35μgml、水平3：2.35～2.70μgml、水平4：4.6～5.4μgml、水平5：18.5～21.5μgml、水平6：74～86μgml）、氯化钠（NaCl）0.15molL、ProClin-300 0.3mlL、吐温-20（Tween20）5mlL组成。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

6×0.5ml（6个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

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