脊柱复位内固定器-国食药监械(准)字2011第3461079号-器械数据

产品名称：

脊柱复位内固定器

注册人名称：

北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461079号

注册人住所：

北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

产品分为RF-Ⅱ、AF、AF-Ⅰ型。其中,RF-Ⅱ型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成;AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成;AF-Ⅰ型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺钉)、螺帽、连接杆等零件组成。产品由符合GB4234的00Cr18

适用范围：

RF-Ⅱ型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF、AF-Ⅰ型用于胸、腰椎骨折后路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 3101-2011《脊柱复位内固定器》

生产地址：

北京市中关村良乡高新技术产业基地北京良乡经济开发区白杨路11号

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