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脊柱复位内固定器
国械注准20163460579
北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室
2016-03-29
2020-03-28
产品分为RF-Ⅱ、AF、AF-Ⅰ型。其中,RF-Ⅱ型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成;AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成;AF-Ⅰ型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成。产品由符合GB4234的00Cr18
RF-Ⅱ型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF、AF-Ⅰ型用于胸、腰椎骨折后路内固定。
合并许可事项变更。;“生产地址:北京市中关村良乡高新技术产业基地北京良乡经济开发区白杨路11号”变更为“生产地址:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢”。 ,“注册人住所:北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室”变更为“注册人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”。 ,“注册人名称:北京市奥斯比利克新技术开发有限公司”变更为“注册人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司”。
RF-Ⅱ型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF、AF-Ⅰ型用于胸、腰椎骨折后路内固定。
产品分为RF-Ⅱ、AF、AF-Ⅰ型。其中,RF-Ⅱ型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成;AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成;AF-Ⅰ型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成。产品由符合GB4234的00Cr18