梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401617号-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401617号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

检测试剂盒:纯化的基因重组梅毒螺旋体(TreponemaPallidum)抗原、兔抗重组梅毒螺旋体抗体、固相硝酸纤维膜,胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂;一次性吸管;干燥剂。产品有效期:4-30℃避光干燥处密封储存,切勿冰冻,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。

产品标准编号：

YZB/国 5940-2013

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

1人份/袋;100袋/盒;条型筒装:25人份/筒、100人份/盒;板型袋装:单支/袋、50支/盒。

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