梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400235号-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400235号

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期：

2013-02-19

有效期至：

2017-02-18

结构及组成：

主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期:在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。

适用范围：

定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0121-2013

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格：

30人份/盒(卡式)、50人份/盒(条式)

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