体外受精显微操作管-鄂械注准20162182413-器械数据

产品名称：

体外受精显微操作管

注册人名称：

湖北华美阳光生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20162182413

注册人住所：

湖北省石首经济开发区金平工业园开发大道创业路1号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

由硼硅酸毛细玻璃管加工制造而成；体外受精显微操作管为毛细玻璃管针管式样，采用硼硅酸玻璃管经拉针、断针、磨针等工序制造而成。产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

显微注射管：用于卵胞浆内单精子注射；精细胞注射管：用于未成熟精细胞注射或从活检标本中吸取精细胞；持卵管：用于在 ICSI 和其他显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；剥卵管：用于在显微操作过程和受精评估之前将覆在透明带之上的卵丘细胞剔除，在辅助生殖过程中转移卵母细胞和胚胎；极体活检管：用于种植前基因诊断从人类卵母细胞和胚胎中移取极体；卵裂球活检管：用于种植前基因诊断从人类胚胎中移取卵裂球和/或滋养外胚层细胞；机械打孔管：用于在卵母细胞的透明带上机械地切出一个小口从而辅助卵母细胞孵出；酸打孔管：用于将酸性溶液注于卵母细胞的透明带之上，从而在透明带上产生一个裂口以辅助卵母细胞孵出。

变更情况：

型号、规格:显微注射管（SIC）、精细胞注射管（SIC）、剥卵管(SDP)、持卵管(SHP)、极体活检管(SPB)、卵裂球活检管(SBB)、机械打孔管(SPD)、酸打孔管(SZD)变更为显微注射管（MIC)、精细胞注射管（MIC）、剥卵管（MDP）、持卵管（MHP）、极体活检管(MPB)、卵裂球活检管（MBB）、机械打孔管（MPD）、酸打孔管（MZD);

生产地址：

湖北省石首经济开发区金平工业园开发大道创业路1号

型号规格：

型号：显微注射管（MIC）、精细胞注射管（MIC）、剥卵管(MDP)、持卵管(MHP)、极体活检管(MPB)、卵裂球活检管(MBB)、机械打孔管(MPD)、酸打孔管(MZD)；规格：见附页

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20162132412

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