癌胚抗原（CEA）校准品Access CEA Calibrators-国械注进20183402643-器械数据

产品名称：

癌胚抗原（CEA）校准品Access CEA Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183402643

注册人住所：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA；250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

校准品0（S0）：磷酸缓冲液、蛋白质（牛）、叠氮钠和ProClin300；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：磷酸缓冲液、人癌胚抗原、蛋白质（牛）、叠氮钠和ProClin300；校准卡。

适用范围：

该产品用于癌胚抗原（CEA）测定时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France

型号规格：

校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4（S4）：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403272号

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