Tracheal Tube-国食药监械(进)字2013第3662454号(更)-器械数据

产品名称：

Tracheal Tube

注册人名称：

Teleflex Medical

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3662454号(更)

注册人住所：

IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

一次性使用无菌气管插管由硅胶材料制成。本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成,有套囊气管插管还包括套囊、单向阀、充气管、指示球囊、墨菲孔。其中管身分为带或不带加强丝两种类型。产品经伽马射线灭菌。

适用范围：

本产品适用于需要进行辅助呼吸的病人,使其气道保持通畅。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

企业注册地址由“IDA Business and TechonlogyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting PerakMal

产品标准编号：

YZB/IRE 2650-2013《一次性使用无菌气管插管》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia

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