加强型气管插管Reinforced Tracheal Tubes-国械注进20162081634-器械数据

产品名称：

加强型气管插管Reinforced Tracheal Tubes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162081634

注册人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

该产品由插管（管路、加强筋）、充气管组件（阀、指示球囊、充气管、套囊）和接头组成，分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。为一次性使用无菌产品。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

加强型气管插管适用于在麻醉操作中，经口腔或鼻腔插管进行气道管理。

代理公司：

史密斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区延安中路1228号2805室

变更情况：

2021-09-03 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。

生产地址：

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162661634延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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