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颈椎前路钉板固定系统
国械注准20213130792
厦门市海沧区山边洪东路18号
2021-10-14
2026-10-13
该产品由颈椎前路固定板和螺钉组成,颈椎前路固定板由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,固定板中凸轮采用符合GB/T13810标准规定的TC4或TC20钛合金材料制成,螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品各部件表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理,非灭菌包装和灭菌包装,灭菌有效期为5年。
适用于颈椎前路内固定。
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区
见附页
第三类
颈椎前路钉板固定系统
国食药监械(进)字2013第3460131号/Synthes GmbH 有效期至:2017-01-19颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20163461614/Synthes GmbH 有效期至:2021-05-02颈椎前路钉板固定系统
国械注准20223130460/湖南华翔增量制造股份有限公司 有效期至:2027-04-05颈椎前路钉板固定系统
国械注准20193131065/北京爱康宜诚医疗器材有限公司 有效期至:2024-12-25颈椎前路钉板固定系统
国械注准20193131061/河北瑞鹤医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-25颈椎前路钉板固定系统
国械注准20193130333/常州大章医疗器械有限公司 有效期至:2024-05-22颈椎前路钉板固定系统
国械注准20243130487/博益宁(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2029-03-10颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20163131614/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至:2025-08-05