同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）-鲁械注准20162400144-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400144

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

试剂1+试剂2：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmolL、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)0.2mmolL、三氯乙基磷酸酯（TCEP）0.5mmolL、2-酮戊二酸5.0mmolL、谷氨酸脱氢酶10.0kUL、S-腺苷高半胱氨酸（SAH）水解酶3.0kUL、腺苷脱氨酶5.0kUL、同型半胱氨酸甲基转移酶5.0kUL校准品：同型半胱氨酸定值见标签质控品：同型半胱氨酸浓度范围见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：52mL×1 试剂2（R2）：15mL×1试剂1（R1）：52mL×2 试剂2（R2）：15mL×2试剂1（R1）：52mL×5 试剂2（R2）：15mL×5试剂1（R1）：52mL×6 试剂2（R2）：15mL×6校准品(S)：1mL×5 （选配）质控品(C)：1mL×2 （选配）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光贮存，原装试剂有效期12个月，开盖后有效期1个月，原装校准品、质控品有效期12个月。

管理类别：

第二类

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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）