同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）-闽械注准20162400058-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162400058

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

本试剂由试剂1、试剂2和校准品、质控品组成。n试剂1：L-甲硫氨酸、NADH、三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP)；n试剂2：α－酮戊二酸、Hcy甲基转移酶(HMTase)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、S-腺苷甲硫氨酸合成酶(SAMase)、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)；n校准品/质控品（可选）：L-同型半胱氨酸，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

储存于2～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20162400058”注册证共同使用。

找产品

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）