同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）-粤械注准20172400763-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400763

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：乳酸脱氢酶（LD）、胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）、稳定剂；试剂2：丝氨酸（SER）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、同型半胱氨酸、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、同型半胱氨酸、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共6种规格，分别为: 27ml/盒、53ml/盒、57ml/盒、108ml/盒、117ml/盒、250T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类

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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）