Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit-国食药监械(进)字2009第3661371号(更)-器械数据

产品名称：

Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3661371号(更)

注册人住所：

Hythe, Kent, CT21 6JL, UK

批准(备案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-25

结构及组成：

经皮扩张气管切开管套件是由气管切开管、气管切开管导入器、气管切开管内套管构成。经皮扩张气管切开管套件的配件包装有刀片、注射器、穿刺针及套管、导丝及导丝推送架、短扩张器、导引导管、牛角状一段式扩张器、棉签、气管切开管固定带/清洗刷和无菌润滑剂。材质见申请表附页。本产品为无菌,一次性使用。

适用范围：

经皮扩张气管切开管套件,采用Seldinger穿刺技术,经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管,进行气道管理。

代理公司：

北京世茂医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2009第3661371号变更为国食药监械(进)字2009第3661371号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ENG 0609-2009《经皮扩张气管切开管套件》

生产地址：

Hythe, Kent, CT21 6JL, UK;St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK

型号规格：

100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000

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