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医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏械注准20222061362
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层
2023-11-20
2027-06-19
此X射线管组件由X射线管管套、X射线管管芯、定子线包和绝缘油组成。
预期用于兼容的计算机体层摄影(CT)设备,作为X射线放射源。
2023-11-20适用范围变更 由“预期用于计算机体层摄影(CT)设备,作为X射线放射源。”变更为“预期用于兼容的计算机体层摄影(CT)设备,作为X射线放射源。”产品技术要求变更 由“符合安全标准: GB 9706.1-2007, GB 9706.11-1997,GB 9706.12-1997。”变更为“符合安全标准: GB 9706.1-2020, GB9706.228-2020,GB9706.103-2020。”
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层
RS35035
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20222061362”医疗器械注册证共同使用
医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2009第2310717号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2013-10-09医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2010第2310391号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2014-04-15医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2010第2310844号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2014-09-02医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2011第2311114号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2015-12-11DA135系列医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2012第2310216号/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2016-03-27DA200 ULTRA医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2012第2310217号/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2016-03-27DA165系列医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2012第2310218号/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2016-03-27DA165系列医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2012第2310701号/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2016-09-26DA200 ULTRA医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2012第2310702号/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2016-09-26DA135系列医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2012第2310703号/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2016-09-26医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2013第2310630号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2017-06-05医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2013第2310958号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2017-08-17医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2013第2311008号/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2017-08-29医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2013第2310630号(更2014-094)/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2017-06-05医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2013第2310958号(更2014-091)/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2017-08-17医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏食药监械(准)字2013第2311008号(更2014-092)/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2017-08-29医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏械注准20162310214/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2021-03-24医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏械注准20162310618/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2021-06-15医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏械注准20162310619/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2021-06-15医用诊断旋转阳极X射线管组件
苏械注准20162310620/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2021-06-15