医用诊断旋转阳极X射线管组件-苏食药监械(准)字2013第2311008号(更2014-092)-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2311008号(更2014-092)

注册人住所：

锡市梅育路112号

批准(备案)日期：

2015-03-12

有效期至：

2017-08-29

结构及组成：

医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成;旋转阳极X射线管可细分为以下部分:阴极、阳极(包含阳极靶),转子系统(包含轴承系统),密封玻壳;按配置不同分为四种型号产品储存条件及有效期:cpyxq

适用范围：

供医用X射线常规诊断设备整机配套,提供X射线源用

变更情况：

注册证书有效期至2017年8月29日;变更日期:2014年6月20日;变更内容:生产企业注册地址改变;原注册证苏食药监械(准)字2013第2311008号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0059号

生产地址：

锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房;无锡市梅育路112号

型号规格：

OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1

找产品