医用诊断旋转阳极X射线管组件-苏食药监械(准)字2013第2310630号(更2014-094)-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2310630号(更2014-094)

注册人住所：

锡市梅育路112号

批准(备案)日期：

2014-12-31

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

医用诊断旋转阳极X射线管组件包含旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗、高压变压器组件,旋转阳极X射线管可细分为阴极、阳极(包含阳极靶)、转子系统(包含轴承系统)、密封玻壳,高压变压器组件可细分为高压变压器、灯丝变压器、分压测量模块。基本参数:标称管电压135kV;小大焦点标称值为0.6/1.2;小大焦点标称功率30/55kW;阳极靶角12°;阳极热容量230kHU。

适用范围：

供医用X射线常规诊断设备整机配套使用,提供X射线源用。

变更情况：

注册证书有效期至2017年6月5日;变更日期:2014年6月20日;变更内容:生产企业注册地址改变;原注册证苏食药监械(准)字2013第2310630号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040059号。变更情况:2015-01-09 生产地址由无锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房变更为无锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房;无锡市梅育路112号。

生产地址：

锡国家高新技术产业开发区93号地块7号厂房;无锡市梅育路112号

型号规格：

OPTIPHOS 135/30/50/55R

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医用诊断旋转阳极X射线管组件