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骨扩张器

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

骨扩张器

注册(备案)号:

国械注准20153041916

注册人住所:

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期:

2019-06-11

有效期至:

2024-06-10

结构及组成:

该产品有Ⅰ型分体式及Ⅱ型一体式两类型号,接触人体的材质均为符合YYT0294.1的不锈钢B,Ⅰ型经辐照灭菌,Ⅱ型为非灭菌包装。灭菌包装采用辐照灭菌,灭菌产品货架有效期三年。

适用范围:

该产品适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀,复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道,回复椎体高度。

生产地址:

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20153101916