一次性使用直线吻合器及组件-苏械注准20182021231-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器及组件

注册人名称：

宝玛医疗科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182021231

注册人住所：

江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

该产品由器身及组件两部分组成，它们分别单独包装，产品出厂时配1个组件。其中器身由抵钉座卡座、抵钉座、钉仓组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、钛钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成；根据吻合长度和吻合钉高度的不同，器身和组件各分为九种规格；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

生产地址：

江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号

型号规格：

器身：BLS3025、BLS3035、BLS3048、BLS4535、BLS4548、BLS6035、BLS6048、BLS9035、BLS9048 组件：BLS3025L、BLS3035L、BLS3048L、BLS4535L、BLS4548L、BLS6035L、BLS6048L、BLS9035L、BLS9048L

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182021231

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