一次性使用直线吻合器及组件-京械注准20172020724-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器及组件

注册人名称：

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172020724

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

本产品包含一次性使用直线吻合器和组件。吻合器由抵钉座、推钉板、钉匣组件、推钉板拉簧、滑块、释放按钮、连接杆、固定手柄、定位杆推板、击发推板、活动手柄组成。组件由钉仓、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成。吻合钉由纯钛TA1制成。抵钉座由不锈钢制成。手柄由ABS制成。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

型号规格：

吻合器规格型号：NPNE3025、NPNE3035、NPNE3048、NPNE4535、NPNE4548、NPNE6035、NPNE6048、NPNE9035、NPNE9048；rnrnt组件规格型号：NPNE3025C、NPNE3035C、NPNE3048C、NPNE4535C、NPNE4548C、NPNE6035C、NPNE6048C、NPNE9035C、NPNE9048C

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

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