一次性使用直线吻合器及组件-京械注准20182020378-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器及组件

注册人名称：

北京博辉瑞进生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20182020378

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-29

结构及组成：

一次性使用直线吻合器及组件由器身和组件两部分组成，其中器身由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成；组件由钉仓、推钉片、钛钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

型号规格：

吻合器：RJLS-30*2.5、RJLS-30*3.5、RJLS-45*3.5、RJLS-60*3.5、RJLS-90*3.5、RJLS-30*4.8、RJLS-45*4.8、RJLS-60*4.8、RJLS-90*4.8、RJLS-V3-30*2.5、RJLS-V3-45*3.5、RJLS-V3-45*4.8；组件：RJLS-R-30*2.5、RJLS-R-30*3.5、RJLS-R-45*3.5、RJLS-R-60*3.5、RJLS-R-90*3.5、RJLS-R-30*4.8、RJLS-R-45*4.8、RJLS-R-60*4.8、RJLS-R-90*4.8、RJLS-V3R-30*2.5、RJLS-V3R-45*3.5、RJLS-V3R-45*4.8

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

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