外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System-国械注进20163460458-器械数据

产品名称：

外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163460458

注册人住所：

瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse6,8180 Bulach,Switzerland)

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2021-01-27

结构及组成：

Dynamic Renal 外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L 605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记,以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3462576号

生产地址：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

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