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外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

进口有效注册第三类

产品名称：

外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

注册人名称：

国械注进20163130458

注册人住所：

瑞士，布拉赫，阿科尔大街6号，8180Ackerstrasse 6，8180 Bulach，Switzerland

批准(备案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

Dynamic Renal外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记，以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅（PROBIO）涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

Dynamic Renal外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

生产地址：

Ackerstrasse 6，8180 Bulach，Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460458