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外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

注册人名称:

西艾迪公司CID S.p.A.

注册(备案)号:

国械注进20183132602

注册人住所:

Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY

批准(备案)日期:

2018-12-10

有效期至:

2023-12-09

结构及组成:

支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。

适用范围:

产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。

代理公司:

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址:

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

变更情况:

“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。

生产地址:

Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464108号