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外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
国械注进20183132602
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
2018-12-10
2023-12-09
支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。
上海美创医疗器械有限公司
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
见附页
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464108号