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丙戊酸校准品
苏械注准20222400406
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
2023-09-18
2027-10-18
见附页
用于与南京品生医疗科技有限公司的丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于丙戊酸检测的系统校准。
2023-09-18生产地址变更 由“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧,福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)”变更为“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧”
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧
0.10mL×6;0.20mL×6
在2℃~8℃条件下避光贮存,未开封前有效期为12个月,校准品开封后,在2℃~8℃条件下避光贮存,有效期为1个月。
第二类
本文件与“苏械注准20222400406 ”医疗器械注册证共同使用
丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2008第2402094号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-07-21丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401471号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401471号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-05-23丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2010第2403284号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-11-29丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2012第2400513号/Abbott Laboratories 有效期至:2016-02-26丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403014号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-07-30丙戊酸校准品
国食药监械(进)字2013第2402919号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-07-25丙戊酸校准品ARCHITECT iValproic Acid Calibrators
国械注进20142405139/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2023-12-18丙戊酸校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12
国械注进20162404815/奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-05-30丙戊酸校准品Calibrator 28
国械注进20162405237/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-07-21